Det bredspektrede femte generations cephalosporin antibiotikum, Zevtera (Ceftobiprol medocaril natrium Inj.) er godkendt af FDA1 for behandling af tre sygdomme, dvs.
- Staphylococcus aureus blodbaneinfektioner (bakteriæmi) (SAB), herunder dem med højresidig infektiøs endocarditis;
- akutte bakterielle hud- og hudstrukturinfektioner (ABSSSI); og
- samfundserhvervet bakteriel pneumoni (CABP).
Dette følger tilfredsstillende resultater fra fase 3 kliniske forsøg.
Ceftobiprol medocaril er godkendt i mange europæiske lande såvel som Canada til behandling af hospitalserhvervet lungebetændelse (undtagen respiratorerhvervet lungebetændelse) og samfundserhvervet lungebetændelse hos voksne2.
I Storbritannien er Ceftobiprol medocaril i øjeblikket i fase III klinisk forsøg3 det er dog accepteret til begrænset brug i NHS Skotland4.
I EU optræder det i Unionens register over afviste lægemidler til human brug5.
Ceftobiprol medocaril, en femte generation bredspektret cephalosporin effektivt mod gram-positive bakterier såsom methicillin-resistente Staphylococcus aureus og penicillin-resistente Streptococcus pneumoniae, og mod gram-negative bakterier såsom Pseudomonas aeruginosa. Det har vist sig nyttigt til behandling af samfundserhvervet lungebetændelse og nosokomiel lungebetændelse, bortset fra ventilator-associeret lungebetændelse6,7.
***
Referencer:
- FDA Nyhedsmeddelelse. FDA Godkender Ny Antibiotisk til tre forskellige anvendelser. Opslået 03. april 2024. Tilgængelig kl https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-antibiotic-three-different-uses/
- Jame W., Basgut B. og Abdi A., 2024. Ceftobiprol monoterapi versus kombinations- eller ikke-kombinationsregime af standard antibiotika til behandling af komplicerede infektioner: En systematisk gennemgang og meta-analyse. Diagnostisk Mikrobiologi og infektionssygdomme. Tilgængelig online 16. marts 2024, 116263. DOI: https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2024.116263
- NIHR. Health Technology Briefing november 2022. Ceftobiprol medocaril til behandling af hospitalserhvervet lungebetændelse eller samfundserhvervet lungebetændelse, der kræver hospitalsindlæggelse hos børn. Tilgængelig kl https://www.io.nihr.ac.uk/wp-content/uploads/2023/04/28893-Ceftobiprole-medocaril-for-pneumonia-V1.0-NOV2022-NONCONF.pdf
- Scottish Medicine Consortium. Ceftobiprol medocaril (Zevtera). Tilgængelig kl https://www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/ceftobiprole-medocaril-zevtera-resubmission-94314/
- Europa-Kommissionen. Unionsregister over afviste lægemidler til mennesker. Sidst opdateret 21. februar 2024. Tilgængelig kl https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/ho10801.htm
- Lupia T., et al 2022. Ceftobiprol-perspektiv: nuværende og potentielle fremtidige indikationer. Antibiotika Bind 10 udgave 2. DOI: https://doi.org/10.3390/antibiotics10020170
- Méndez1 R., Latorre A. og González-Jiménez P., 2022. Ceftobiprole medocaril. Rev Esp Quimioter. 2022; 35 (Suppl 1): 25-27. Udgivet online 2022 22. april. DOI: https://doi.org/10.37201/req/s01.05.2022
***