Mpox-vaccinen MVA-BN Vaccine (dvs. Modificeret Vaccinia Ankara-vaccine fremstillet af Bavarian Nordic A/S) er blevet den første Mpox-vaccine, der er tilføjet WHO's prækvalifikationsliste. "Imvanex" er handelsnavnet for denne vaccine.
WHO's prækvalifikationsgodkendelse skulle forbedre adgangen til mpox-vaccine gennem fremskyndet indkøb af regeringer og internationale agenturer til samfund i Afrika, der har behov for at begrænse udbruddene af mpox-sygdom.
Imvanex- eller MVA-NA-vaccine indeholder levende modificeret vacciniavirus Ankara, som er svækket eller svækket, så det ikke kan replikere inde i kroppen.
I 2013 blev Imvanex godkendt som koppevaccine af European Medicines Agency.
Siden den 22. juli 2022 er det under ekstraordinære omstændigheder blevet godkendt af Det Europæiske Lægemiddelagentur til brug i EU som Mpox-vaccine også. I Storbritannien er MVA (Imvanex) blevet godkendt som en vaccine mod mpox såvel som kopper af Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
MVA-BN-vaccinen anbefales til voksne over 18 år som en 2-dosis injektion med 4 ugers mellemrum.
WHO anbefaler også enkeltdosisbrug i udbrudssituationer med begrænset udbud.
Tilgængelige data indikerer, at en enkeltdosis MVA-BN-vaccine givet før eksponering har en estimeret 76% effektivitet til at beskytte mennesker mod mpox, hvor 2-dosis-skemaet opnår en anslået 82% effektivitet.
Vaccination efter eksponering er mindre effektiv end præ-eksponeringsvaccination.
Det eskalerende mpox-udbrud i DR Congo og andre lande blev erklæret en folkesundhedsnødsituation af international bekymring (PHEIC) den 14. august 2024.
Over 120 lande har bekræftet mere end 103 000 tilfælde af mpox siden begyndelsen af det globale udbrud i 2022. Alene i 2024 var der 25 237 mistænkte og bekræftede tilfælde og 723 dødsfald fra forskellige udbrud i 14 lande i den afrikanske region (baseret på data fra 8. september 2024).
***
kilder:
- WHO News – WHO prækvalificerer den første vaccine mod mpox. Udgivet 13. september 2024. Tilgængelig på https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. Imvanex – koppe- og abekoppevaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). Sidst opdateret: 10. september 2024. Tilgængelig kl https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- Pressemeddelelse – Bavarian Nordic modtager positiv CHMP-udtalelse for at inkludere mpox-virkelighedsdata fra den virkelige verden i den europæiske markedsføringstilladelse for koppe- og mpox-vaccine. Opslået 26. juli 2024. Tilgængelig på https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
***
Relaterede artikler:
- Monkeypox (Mpox)-udbrud erklærede en folkesundhedsnødsituation af international bekymring (14 August 2024)
- Abekopper (Mpox) Vacciner: WHO indleder EUL procedure (10 August 2024)
- Monkeypox virus (MPXV) varianter givet nye navne (12 August 2022)
- Vil Monkeypox gå Corona vej? (23 juni 2022)
***
 has become the first Mpox vaccine to be added to the prequalification list of WHO. “Imvanex” is the trade name of this vaccine.){kind=link}