I lyset af et alvorligt og voksende udbrud af abekopper (Mpox)-sygdom i Den Demokratiske Republik Congo (DRC), der nu har spredt sig uden for landet og påvisning af den nye stamme, der først dukkede op i september 2023 uden for DRC, har WHO inviteret producenter af mpox-vacciner til at indsende en interessetilkendegivelse for brug i nødstilfælde (EUL) inklusive data for at bevise, at vaccinerne er sikre, effektive, af sikret kvalitet og egnede til målpopulationerne.
EUL-proceduren er en nødbrugsgodkendelsesproces, der er udviklet specifikt til at fremskynde tilgængeligheden af ulicenserede medicinske produkter som vacciner, der er nødvendige i nødsituationer for folkesundheden. EUL-godkendelse vil forbedre vaccinetilgængeligheden, især for ressourcebegrænsede indstillinger, som endnu ikke har udstedt deres egen nationale regulatoriske godkendelse. EUL giver også partnere, herunder Gavi og UNICEF, mulighed for at skaffe vacciner til distribution.
Monkeypox virus (MPXV) er et dobbeltstrenget DNA-virus, der tilhører slægten Orthopoxvirus sammen med vacciniavirus (VACV) og variolavirus (VARV). Det er nært beslægtet med kopper, den dødeligste virus i historien, der er ansvarlig for uovertruffen ødelæggelse af den menneskelige befolkning i de sidste århundreder. Med den fuldstændige udryddelse og efterfølgende ophør af koppevaccinationsprogram (som også havde givet en vis krydsbeskyttelse mod abekoppevirus), har den nuværende menneskelige befolkning meget reducerede niveauer af immunitet mod denne gruppe af vira. Dette forklarer med rimelighed den nuværende stigning og spredning af abekoppevirus fra dets endemiske regioner i Afrika.
Mpox er en virussygdom forårsaget af abekoppevirus. Mpox kan overføres til mennesker gennem fysisk kontakt med inficerede personer, eller med kontaminerede materialer eller med inficerede dyr.
Mpox-vacciner, der i øjeblikket er i brug:
For raske voksne er ikke-replikerende (MVA-BN), minimalt replikerende (LC 16) eller replikerende vaccinia-baserede vacciner (ACAM2000) passende.
MVA-BN er en 3. generations mpox-vaccine administreret som to-dosis subkutan injektion givet med mindst 4 ugers mellemrum. Både 1 og 2 doser af MVA-BN er yderst effektive til at forhindre mpox.
LC16 og ACAM2000 er enkeltdosis mpox-vaccine.
***
Referencer:
- WHO Pressemeddelelse – WHO opfordrer producenter af mpox-vacciner til at indsende dossierer til nødevaluering. Udgivet 09. august 2024. Tilgængelig på https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- WHO. Vacciner og immunisering mod abekopper: Midlertidig vejledning, 16. november 2022. Tilgængelig kl. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Vaccineeffektivitet af 3. generations mpox-vacciner mod mpox og sygdomssværhedsgrad: En systematisk gennemgang og meta-analyse. Vaccine. Tilgængelig online 21. juni 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
***
Relaterede artikler
Virulent stamme af abekopper (MPXV) spredes gennem seksuel kontakt (20. april 2024)
Monkeypox virus (MPXV) varianter givet nye navne (12 august 2022)
Vil Monkeypox gå Corona vej? (23. juni 2022)
***
 disease in the Democratic Republic of the Congo (DRC) that has now spread outside the country and detection of the new strain that first emerged in September 2023 outside DRC, WHO has invited manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) including data to prove that the vaccines are safe, effective, of assured quality and suitable for the target populations.){kind=link}