Neffy (epinephrin næsespray) er blevet godkendt af FDA til akut behandling af type I allergiske reaktioner, herunder livstruende anafylaksi. Dette giver en alternativ administrationsvej for adrenalin til de (især børn), der er imod injektioner og står over for en livstruende situation med anafylaksi.
Adrenalin er den eneste livreddende behandling mod anafylaksi. Det er indtil videre kun tilgængeligt som en injektion, der normalt administreres intramuskulært (IM) eller intravenøst (IV). Neffy er det første epinephrinprodukt til behandling af anafylaksi, der ikke indgives ved injektion.
Godkendelsen af næsespray er baseret på resultater fra undersøgelser. De to ruter, dvs. næsespray og injektion har vist sammenlignelige epinephrin-blodkoncentrationer efter administration. De viste også lignende stigninger i blodtryk og hjertefrekvens, som er to kritiske virkninger af epinephrin i behandlingen af anafylaksi.
Neffy er en enkeltdosis næsespray indgivet i det ene næsebor. En anden dosis (med en ny næsespray til det samme næsebor) kan gives, hvis der ikke er nogen forbedring af symptomerne eller symptomer forværres. Patienter skal muligvis søge akut lægehjælp for tæt overvågning.
Kontraindikationer er visse nasale tilstande, såsom nasale polypper eller en historie med nasal kirurgi, som kan påvirke absorptionen, visse sameksisterende tilstande og allergiske reaktioner forbundet med sulfit. Patienter med disse tilstande bør rådføre sig med en sundhedspersonale for at overveje brugen af et injicerbart adrenalinprodukt. Almindelige bivirkninger omfatter halsirritation, snurrende næse (intranasal paræstesi), hovedpine, nasal ubehag, følelse af nervøsitet, prikkende fornemmelse (paræstesi), træthed, rysten, løbende næse (rhinoré), kløe inde i næsen (næsekløe), nysen, mave. smerter, tandkødssmerter (gingival), følelsesløshed i munden (hypæstesi oral), tilstoppet næse, svimmelhed, kvalme og opkastning.
Allergisk reaktioner er unormale reaktioner af en persons immunsystem på et stof, der normalt ikke forårsager symp
Anafylaksi betragtes som en medicinsk nødsituation. Det er en alvorlig, livstruende allergisk reaktion, der typisk involverer flere dele af kroppen. Visse fødevarer, medicin og insektstik er almindelige allergener, der kan fremkalde anafylaksi. Symptomer opstår normalt inden for få minutter efter eksponering og omfatter, men er ikke begrænset til, nældefeber, hævelse, kløe, opkastning, åndedrætsbesvær og bevidsthedstab.
FDA gav godkendelsen af Neffy til ARS Pharmaceuticals.
***
Referencer:
- FDA godkender første næsespray til behandling af anafylaksi. Skrevet den 09. august 2024. Tilgængelig kl https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}