Myopi (eller nærsynethed) hos børn er en meget udbredt synsforstyrrelse. Det anslås, at den globale prævalens vil nå omkring 50 % i år 2050, hvor omkring 9.8 % af de mennesker vil være ramt af høj myopi. Hvis børn med høj myopi ikke behandles, har de en øget risiko for alvorlige øjenlidelser som nethindeløsning, myopisk makulopati, glaukom, grå stær osv. senere i livet. Traditionelt anvendte enkeltstyrkebrilleglas (SVL) korrigerer myopi, men bremser ikke dens progression. Indsatsen for brillebaseret kontrol af myopi tog konkret form, da to nye linsedesigns i 2021, nemlig brilleglas med meget asfæriske linser (HAL) og brilleglas med let asfæriske linser (SAL), begge med perifere linser, ikke viste nogen effekt på de testede synsfunktioner og viste sig at være sikre til kontrol af myopi. Efterfølgende undersøgelser viste, at mens både HAL og SAL reducerede hastigheden af myopiprogression og aksial forlængelse, har HAL bedre effektivitet til kontrol af myopi. Langvarig brug af HAL-briller reducerede også forekomsten af høj myopi og kunne påvirke nethindens stejlhed og symmetri. Baseret på evaluering af evidens udstedte det amerikanske FDA markedsføringstilladelse den 25. september 2025 til Essilor Stellest-brilleglas til børn i alderen 6 til 12 år. Enheden består af "brilleglas med asfæriske linser". Linserne har et klart område med en diameter på 9 mm i midten, som er omgivet af ringe af perifere linser (små, hævede prikker) på resten af linsen. De perifere linser giver perifer lysdefokus, hvilket hjælper med at bremse udviklingen af myopi. Essilor Stellest-brilleglas er de første brilleglas, der har vist sig at bremse udviklingen af myopi hos børn.
Essilor Stellest-brilleglas, der er designet til at korrigere og kontrollere progressionen af myopi hos børn i alderen 6 til 12 år, har fået markedsføringstilladelse fra det amerikanske FDA den 25. september 2025. Godkendelsen er baseret på evaluering af to års data fra et klinisk forsøg, der viste, at Essilor Stellest-brilleglas bremsede progressionen af myopi sammenlignet med enkeltstyrkekontrolglas. Produktet fik tildelt Breakthrough Device-status tidligere, den 30. april 2021, for at fremskynde udviklingen og gennemgangen.
Essilor Stellest-brilleglas er brilleglas med "asfæriske små linser". Glassene har et klart område med en diameter på 9 mm i midten, som er omgivet af ringe af små linser (små, hævede prikker) på resten af glasset.
De perifere linser giver perifer lysdefokusering, hvilket kan bidrage til at bremse udviklingen af nærsynethed hos børn. Sådan er Essilor Stellest brilleglas en ny forbedring i forhold til de almindelige konkave linser, der bruges til at korrigere nærsynethed.
Nærsynethed hos børn – en betydelig global folkesundhedsproblem
Myopi (også kendt som nærsynethed eller kortsynethed) er en almindelig synstilstand, hvor tætte objekter kan ses tydeligt, men fjerne objekter virker slørede. De naturlige linser og andre dele af øjnene påvirkes på en sådan måde, at billedet af objekterne fokuserer foran nethinden i stedet for på nethinden. Det er en meget udbredt synstilstand, især blandt unge i alderen 10-25 år, der har antaget omfanget af et betydeligt globalt folkesundhedsproblem. Nogle asiatiske lande er hårdest ramt. I Kina led omkring 47 % af den samlede befolkning af myopi i 2020. Prævalensen hos børn og unge var 53.6 %, og den samlede prævalens hos universitetsstuderende oversteg 90 %. En lignende tendens ses i øst- og sydasiatiske lande. I USA rammer det omkring 40 % af befolkningen, hvor prævalensraten blandt børn og unge er hastigt stigende. Blandt hvide europæere er den samlede prævalens omkring 4.7 % med 13.4 % i Norge, 11.4 % i Tyskland og 19.9 % i Irland. Prævalensen er lavest i Afrika. I lyset af den nuværende tendens anslås det, at den globale prævalens vil nå omkring 50 % i år 2050, hvor omkring 9.8 % af de mennesker vil være berørt af høj myopi. Hvis personer med høj myopi ikke behandles, løber de en øget risiko for synskomplikationer (nethindeløsning, myopisk makulopati, glaukom og grå stær) senere i livet. I lyset af det bekymrende sygdomshyppighedsscenarie blev en omfattende model til forebyggelse og kontrol af myopi hos børn og unge anset for at være bydende nødvendigt. Brillebaseret kontrol af myopi er den vigtigste tilgang.
Nyt design af brilleglas til kontrol af nærsynethed
Indsatsen for brillebaseret kontrol af myopi begyndte at tage konkret form med offentliggørelsen (i 2021) af resultaterne af evalueringen af to nye linsedesigns for deres effekt på synsfunktioner hos visuelt normale voksne. Hvert design havde perifere linser. Et enkeltstyrkeglas (SVL) blev brugt som kontrol. De to designs, nemlig brilleglas med meget asfæriske linser (HAL) og brilleglas med let asfæriske linser (SAL), viste sig at være sikre til kontrol af myopi, da de ikke viste nogen effekt på de testede synsfunktioner.
Året efter, i 2022, blev resultaterne af et klinisk forsøg udført på 157 børn for at vurdere effekten af brilleglas med meget asfæriske linser (HAL) og let asfæriske linser (SAL) i forhold til traditionelle enkeltstyrkebrilleglas (SVL) til at kontrollere myopiprogression over en periode på 2 år offentliggjort. Undersøgelsen viste, at mens både HAL og SAL reducerede hastigheden af myopiprogression og aksial forlængelse, kontrollerer en højere asfæriskhed af linserne myopi mere effektivt, dvs. HAL er forbundet med bedre effektivitet af myopikontrol. Dette satte HAL-design i fokus.
Brilleglas med meget asfæriske linser (HAL) forhindrer nærsynethed
Et yderligere 5-årigt opfølgningsstudie (offentliggjort den 5. marts 2025) med 43 deltagere fra den oprindelige HAL-gruppe viste, at brugen af brilleglas med meget asfæriske linser (HAL) effektivt forhindrede, hvad der svarer til 3 års myopiprogression og aksial længdeforlængelse (AL). Langvarig brug af HAL-briller reducerede også forekomsten af høj myopi. Et andet nyligt studie (offentliggjort den 29. marts 2025) undersøgte virkningerne af HAL på perifer øjenlængde (PEL) og perifer refraktion (PR) hos børn og viste, at skift til eller fortsat brug af HAL kunne bremse central og temporal forlængelse af øjenlængden. Brug af brilleglas med meget asfæriske linser (HAL) kan påvirke nethindens stejlhed og symmetri.
"Brilleglas med asfæriske linser" modtager FDA's markedsføringstilladelse
Baseret på evaluering af to års data fra forsøget, der viste, at Essilor Stellest-brilleglas bremsede progressionen af myopi (sammenlignet med enkeltstyrkekontrolglas), udstedte det amerikanske FDA markedsføringstilladelse den 25. september 2025 til Essilor Stellest-brilleglas, som er designet til at korrigere og kontrollere progressionen af myopi hos børn i alderen 6 til 12 år. Det er de første brilleglas, der har vist sig at bremse progressionen af myopi hos børn. Det fik betegnelsen "breakthrough device" tidligere, den 30. april 2021, for at fremskynde dets udvikling og gennemgang.
Indtil nu har kontaktlinser været det eneste godkendte apparat til at kontrollere progressionen af myopi hos børn i aldersgruppen 8-12 år. Den nyligt godkendte Essilor Stellest brilleglas tilbyder en mulighed for børn i aldersgruppen 6-7 år. Det tilbyder også en lavrisikomulighed for alle børn, der har svært ved at bruge kontaktlinser på grund af bivirkninger som infektioner.
***
Referencer:
- Zhao, L., et al. Prævalens og risikofaktorer for myopi blandt børn og unge i Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Virkningen af brilleglas til kontrol af myopi på synsfunktioner. Udgivet: 16. september 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al. 2022. Brilleglas med asfæriske linser til kontrol af myopi vs. enkeltstyrkebrilleglas: Et randomiseret klinisk forsøg. JAMA Ophthalmol Udgivet: 31. marts 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Effektiviteten af brilleglas med meget asfæriske linser til kontrol af myopi: resultater af et 5-årigt opfølgningsstudie. Eye and Vis 12, 10 (2025). Udgivet: 05. marts 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Effekt af brilleglas med meget asfæriske linser på ændringer i perifer øjenlængde og asymmetri. Udgivet: 29. marts 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinisk forsøg – Stellest-linsebrug hos voksne med progredierende myopi (SWAP). Tilgængelig på https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA-pressemeddelelse. FDA godkender markedsføring af de første brilleglas til at bremse progressionen af pædiatrisk myopi. 25. september 2025. Tilgængelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Korriger dit syn – Stellest. Fås hos https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Relateret artikel
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}